Размер текста:
A A A
Цвет текста:
A A A
Изображения:
ВКЛ. ВЫКЛ.

Многофункциональный центр ГАУ «МФЦ» Тверская область

Справочная и консультационная служба МФЦ:

 8 (800) 450-00-20 

Режим работы службы: 

Понедельник - пятница с 8:00 - 18:00,
Суббота, воскресенье выходные дни.
                                         

Лицензирование фармацевтической деятельности

Получение лицензии

Описание услуги

Сроки оказания услуги

Срок выполнения услуги:

Категории получателей

Категории получателей:

  • Юридические лица

  • Имеет статус предпринимателя

Основания для оказания услуги, основания для отказа

Основание для оказания услуги:

Для получения лицензии соискатель лицензии направляет почтовым отправлением или в форме электронного документа или представляет в департамент здравоохранения Тверской области заявление о предоставлении лицензии с приложением документов, указанных в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 416

Основание для отказа:

  • Основание отказа в предоставлении лицензии

Результат оказания услуги

Результатом предоставления лицензии является выдача Департаментом здравоохранения Тверской области документа, подтверждающего наличие лицензии.
Одновременно с документом, подтверждающим наличие лицензии, Департамент здравоохранения Тверской области выдает лицензиату уведомление.

Документы

сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций)

Тип:

копия

Количество копий:

1

Описание:

Нет информации

копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификата специалиста - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств

Тип:

нотариально заверенная копия

Количество копий:

1

Описание:

Нет информации

копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности

Тип:

нотариально заверенная копия

Количество копий:

1

Описание:

Копии предоставляют соискатели лицензии за исключением медицинских организаций

заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

Тип:

оригинал

Способ получения документа:

Электронный

Бумажный

Количество копий:

1

Описание:

Для получения лицензии соискатель лицензии представляет по установленной форме в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем и в котором указываются:1) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;2) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;3) идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;4) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины; 5) реквизиты документов (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер), перечень которых определяется положением о лицензировании медицинской деятельности и которые свидетельствуют о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям, - в отношении документов, на которые распространяется требование пункта 2 части 1 статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг". В заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии может указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования.

Скачать

Шаблон для заполнения

Образец заявления

копии документов, подтверждающие наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации

Тип:

копия

Количество копий:

1

Описание:

Нет информации

опись документов

Тип:

оригинал

Количество копий:

1

Описание:

Нет информации

Скачать

Шаблон для заполнения

копия документа о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций

Тип:

заверенная копия

Количество копий:

1

Описание:

Копию предоставляют только медицинские организации

сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил

Тип:

заверенная копия

Количество копий:

1

Описание:

Копию предоставляют соискатели лицензии за исключением медицинских организаций

реквизиты государственной пошлины за предоставление лицензии

Тип:

оригинал

Количество копий:

1

Описание:


Скачать

Шаблон для заполнения

копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификата специалиста - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип:

нотариально заверенная копия

Количество копий:

1

Описание:

Копии документов предоставляют соискатели лицензии за исключением обособленных подразделений медицинских организаций

Лицензия

Тип:

Положительный результат предоставления услуги/исполнения функции

Получаемые документы:

лицензия на осуществление фармацевтической деятельности

Тип:

копия

Количество копий:

1

Описание:

Дополнительная информация

Сведения о государственной услуге

Получение лицензии

Реестровый номер услуги:

6940100010000021732

Дата размещения сведений в Региональном реестре государственных услуг:

30 мая 2011

Дата последнего обновления сведений в Региональном реестре государственных услуг:

12 октября 2015

Порядок обжалования

Заявители вправе обжаловать решения и действия (бездействия) Министерства, а также его должностных лиц, государственных гражданских служащих в досудебном (внесудебном) порядке.
1.Заявитель имеет право обратиться с жалобой в досудебном (внесудебном) порядке в том числе в следующих случаях:
а) нарушение срока регистрации заявления о предоставлении государственной услуги;
б) нарушение срока предоставления государственной услуги;
в) требование у заявителя документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Тверской области, для предоставления государственной услуги;
г) отказ в приеме документов, предоставление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Тверской области, для предоставления государственной услуги у заявителя;
д) отказ в предоставлении государственной услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Тверской области;
е) затребование с заявителя при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Тверской области;
ж) отказ Министерства, должностного лица Министерства, предоставляющего государственную услугу, в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах либо нарушение установленного срока таких исправлений.
2. Жалоба подается в письменной форме на бумажном носителе или в электронной форме в Министерство. Жалобы на решения, принятые Министром, подаются в Правительство Тверской области.
3. Жалоба может быть направлена по почте, подана через филиалы ГАУ "МФЦ", сайт Министерства, Единый портал, а также может быть принята при личном приеме заявителя в Министерстве.
4. При поступлении жалобы в филиал ГАУ "МФЦ" обеспечивается ее передача в Министерство не позднее рабочего дня, следующего за днем поступления жалобы, в порядке, установленном соглашением о взаимодействии между ГАУ "МФЦ" и Министерством.
5. Жалоба должна содержать:
а) наименование Министерства, должностного лица Министерства либо государственного гражданского служащего, решения и действия (бездействие) которых обжалуются;
б) фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии), сведения о месте жительства заявителя - физического лица либо наименование, сведения о месте нахождения заявителя - юридического лица, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю;
в) сведения об обжалуемых решениях и действиях (бездействии) Министерства, должностного лица Министерства либо государственного гражданского служащего;
г) доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением и действием (бездействием) Министерства, должностного лица Министерства либо государственного гражданского служащего. Заявителем могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их копии.
6. Жалоба, поступившая в Министерство, подлежит рассмотрению должностным лицом Министерства, на которого в соответствии с резолюцией Министра возложено рассмотрение жалобы, в течение пятнадцати рабочих дней со дня ее регистрации в Министерстве, а в случае обжалования отказа Министерства, должностного лица Министерства в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений - в течение пяти рабочих дней со дня ее регистрации в Министерстве.
7. По результатам рассмотрения жалобы Министерство принимает одно из следующих решений:
а) удовлетворяет жалобу, в том числе в форме отмены принятого решения, исправления допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, возврата заявителю денежных средств, взимание которых не предусмотрено законодательством, а также в иных формах;
б) отказывает в удовлетворении жалобы.
8. Не позднее дня, следующего за днем принятия решения об удовлетворении (отказе в удовлетворении) жалобы, заявителю в письменной форме и, по желанию заявителя, в электронной форме направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы.
В случае подачи жалобы через Единый портал или сайт Министерства мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы, подписанный электронной подписью Министра, размещается в "личном кабинете" заявителя на Едином портале или сайте Министерства, а уведомление о размещении ответа в "личном кабинете" направляется на адрес электронной почты, указанный заявителем в качестве адреса для ведения переписки.
9. В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения или преступления Министр (заместитель Министра) незамедлительно направляет имеющиеся материалы в органы прокуратуры.
10. Решение по жалобе может быть обжаловано в Правительство Тверской области, а также в судебном порядке в соответствии с действующим законодательством.

Нормативно-правовые акты

Об обращении лекарственных средств

от 12 апреля 2010

Регистрационный номер:

61-ФЗ

Источник официального опубликования:

Российская газета, N 78, 14.04.2010


Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг

от 27 июля 2010

Регистрационный номер:

210-ФЗ

Источник официального опубликования:

Российская газета, N 168, 30.07.2010


О лицензировании отдельных видов деятельности

от 04 мая 2011

Регистрационный номер:

99-ФЗ

Источник официального опубликования:

"Российская газета", N 97, 06.05.2011, "Собрание законодательства РФ", 09.05.2011, N 19, ст. 2716, "Парламентская газета", N 23, 13-19.05.2011.


Об утверждении видов аптечных организаций

от 27 июля 2010

Регистрационный номер:

553н

Источник официального опубликования:

Российская газета, N 207, 15.09.2010


О порядке отпуска лекарственных средств

от 14 декабря 2005

Регистрационный номер:

785

Источник официального опубликования:

Российская газета, N 10, 20.01.2006


Об утверждении Правил организации деятельности многофункциональных центров предоставления государственных и муниципальных услуг

от 22 декабря 2012

Регистрационный номер:

1376

Источник официального опубликования:

Российская газета, N 303, 31.12.2012


Об утверждении Методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию фармацевтической деятельности

от 06 июня 2008

Регистрационный номер:

263н

Источник официального опубликования:

Российская газета, N 150, 16.07.2008


Об утверждении Правил предоставления документов по вопросам лицензирования в форме электронных документов

от 16 июля 2012

Регистрационный номер:

722

Источник официального опубликования:

Российская газета, N 168, 25.07.2012


Об организации лицензирования отдельных видов деятельности

от 21 ноября 2011

Регистрационный номер:

957

Источник официального опубликования:

Собрание законодательства РФ, 28.11.2011, N 48, ст. 6931


О лицензировании фармацевтической деятельности

от 22 декабря 2011

Регистрационный номер:

1081

Источник официального опубликования:

"Российская газета", N 297, 31.12.2011, "Собрание законодательства РФ", 02.01.2012, N 1, ст. 126.


Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)», и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации)»

от 26 августа 2010

Регистрационный номер:

735н

Источник официального опубликования:

Российская газета, N 225, 06.10.2010


Об утверждении Правил хранения лекарственных средств

от 23 августа 2010

Регистрационный номер:

706н

Источник официального опубликования:

Российская газета, N 231, 13.10.2010


Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации

от 21 ноября 2011

Регистрационный номер:

323-ФЗ

Источник официального опубликования:

Российская газета, N 263, 23.11.2011


Административный регламент

Утвержден нормативно-правовым актом:

Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)

Постановление от 07 июля 2015

Регистрационный номер:

419н

Открыть регламент